○各種サービス
▼韓国健康機能食品 (韓国トクホ)
《制度概要》
· 韓国政府(韓国食品医薬品安全庁;KFDA)より健康機能食品の認可を受けた後、効能効果表示が可能に
· 規格基準型と原料の個別認定型がある
· 「健康機能食品」の定義
2004年「健康機能食品法」施行時→ 「健康機能食品とは、人体に有用な機能性を持つ原料や成分を使用して錠剤、カプセル、粉末、顆粒、液状、丸薬などの形態で製造・加工した食品を言う」
2008年同法改正後→ 「健康機能食品とは、人体に有用な機能性を持つ原料や成分を使用して製造(加工を含む)した食品を言う」
→ すなわち、剤形の制限が撤廃
· 規格基準型: 栄養素(ビタミン・ミネラル類)、テルペン類、フェノール類、脂肪酸・脂質類、糖・炭水化物類、発酵微生物類、アミノ酸・タンパク質類、その他に該当する、指定された原料
· 個別認定型: 規格基準型以外の原料の場合、安全性・機能性など必要な書類をKFDAに提出し、KFDAの認可を受けなくてはならない。
<原料個別認定申請~販売までの流れ>
資料準備→試験→申請提出→受理→安全性・機能性審査→認可→健康機能食品(製品)→広告・表示審査→認可→販売
期間:全資料完備後6ヵ月~1年
《市場概要》
・ 2010年韓国の健康食品市場規模は3兆2000億ウォン(約2400億円;1ウォン=0.075円換算)、11%成長
・ 2009年の個別認定型健康機能性食品市場のTOP3は、①体脂肪減少、②肝機能、③前立腺の健康
・ 2009年健康機能食品の販路別市場は、店販・無店舗(直販)が約半々
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▼韓国化粧品
《制度概要》
· 韓国では化粧品を輸入する前に事前審査が必要。
· スキンケア製品などの一般化粧品、美白製品などの機能性化粧品の2種類に分けられる。機能性化粧品に該当するものは、さらに安全性・有効性の審査も必要。
<機能性化粧品申請~認可までの流れ>
資料準備→審査依頼→受理→安全性・機能性審査→認可
期間:全資料完備後3ヵ月~6ヵ月
《市場概要》
・ 2009年韓国のスキンケア化粧品市場は2兆9000億ウォン(約2175億円;1ウォン=0.075円換算)、5%成長
・ 2009年の販路別市場は、①訪問販売、②専門店、③デパート、の順となっている。
・ 近年人気が高まっているのは、漢方・ハーブ系の自然派化粧品である。
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